СМИ о нас
В Почепском районе Брянской области продолжается уборка мака
Источник: Почепское слово
ФГУП "Эндофарм" импортозаместил противосудорожные психотропные препарат
Источник: https://www.1tv.ru/n/474676
Государственную награду вручили заместителю директора "Эндофарма"
Медалью «За заслуги перед Отечеством» II степени награжден заместитель генерального директора «Эндофарма» — директор филиала «Лефортовский» Дмитрий Аверьянов. Государственную награду вручил Денис Мантуров, заместитель Председателя Правительства Российской Федерации — Министр промышленности и торговли Российской Федерации, сообщает сайт предприятия.
Дмитрий Юрьевич Аверьянов работает свыше 7 лет на Московском эндокринном заводе (ФГУП «Эндофарм»), с 2020 года — в должности заместителя Генерального директора — директора филиала «Лефортовский». Медалью «За заслуги перед Отечеством» II степени были оценены успехи Дмитрия Юрьевича по обеспечению технического перевооружения и завершения реконструкции ряда важных производственных объектов «Эндофарма». В их числе — производство инъекционных препаратов и Центр разработки биотехнологических и инновационных средств филиала «Лефортовский». Дмитрий Аверьянов также руководил реконструкцией участка по выпуску трансдермальных терапевтических систем, организацией производства масок в филиале «Почеп» Брянской области, реконструкцией и техническим перевооружением научно-лабораторного комплекса. «Все проекты реализованы на высоком профессиональном уровне, в установленные сроки и в соответствии с бюджетом, утвержденным ФАУ «Главгосэкспертиза России», — говорится в сообщении компании.
Сейчас на Московском эндокринном заводе («Эндофарм») реализуется проект строительства и реконструкции промышленного комплекса по выпуску социально-значимых лекарств по полному циклу, возводится административно-складской комплекс филиала «Лефортовский».
В марте 2024 года предприятие сообщило о росте производства и об увеличении экспорта своей продукции на азиатском фармацевтическом рынке.. В 2023 году были реализованы новые проекты в зарубежных странах. новые проекты за рубежом и продолжает продвигаться на новые рынки. «Эндофарм» сейчас выпускает более 150 наименований лекарств в 14 формах выпуска.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/gosudarstvennuyu-nagradu-vruchili-zamestitelyu-direktora-endofarma/
«Эндофарм» зарегистрировал препарат от деменции в форме пластыря
Московский эндокринный завод «Эндофарм» получил регистрационное удостоверение на препарат, препятствующий прогрессированию деменции, — Ривастигмин-ЭТ. Учитывая возраст пациентов, он выпускается в форме трансдермального (чрезкожного) пластыря, сообщает сайт производителя.
При болезни Альцгеймера у человека происходит повреждение и гибель нейронов, что приводит к снижению уровня ацетилхолина (вещество, которое позволяет нервным клеткам взаимодействовать друг с другом). В результате чего снижаются интеллект и память. Человек испытывает трудности в повседневной бытовой жизни и на работе. Для общества, где ежегодно увеличивается число пожилых людей, заболевание представляет не только медицинскую, но и социальную проблему.
«Ривастигмин блокирует ферменты, расщепляющие ацетилхолин, что позволяет замедлить разрушение ацетилхолина в головном мозге и оказывает положительное действие при снижении когнитивных функций, связанных с дефицитом ацетилхолина при деменции, ассоциированной с болезнью Альцгеймера», — говорится в сообщении производителя. «Эндофарм» выпускает трансдермальный пластырь со скоростью высвобождения действующего вещества 4,6 мг/24 ч, 9,5 мг/24 ч, 13,3 мг/24 ч. Он предназначен для пациентов старше 18 лет при разной степени выраженности деменции альцгеймеровского типа.
Производитель объяснил, что трансдермальный способ введения лекарства был выбран с учетом категории пациентов, которые в основном являются пожилыми людьми, для них такой способ предпочтительнее, поскольку позволяет уменьшить кратность приема лекарства и избежать неправильного применения.
В трансдермальных терапевтических системах (ТТС) молекула лекарства проходит через поверхность кожи в роговой слой, потом в эпидермис и дерму, где расположена сеть кровеносных сосудов, которые переносят молекулы к месту воздействия (головному мозгу). В основе создания трансдермальной терапевтической системы лежит так называемая матриксная система (matrix systems) и клей, который выполняет различные функции: прилипание, хранение, высвобождение препарата и контроль за уровнем высвобождения лекарства. ТТС обеспечивает постоянную концентрацию препарата в крови, поэтому улучшается переносимость фармацевтического средства, что помогает сохранять продолжительность лечения.
Ранее сообщалось, что на Московском эндокринном заводе (ФГУП «Эндофарм») будет создано более 1000 новых рабочих мест после завершения реконструкции производств в филиале «Лефортовский», а также запуска новых цехов на территории завода. Для подготовки квалифицированных специалистов предприятие сотрудничает с 25 образовательными учреждениями.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/endofarm-zaregistriroval-preparat-ot-dementsii-v-forme-plastirya/
ФГУП «Эндофарм» запустило производство стандартного образца бензальдегида
Во ФГУП «Эндофарм» успешно завершена процедура аттестации и начато серийное производство и продажи стандартного образца бензальдегида. Это подчеркивает стремление Предприятия к обеспечению российского рынка качественными отечественными ресурсами в рамках импортозамещения.
Сферы применения стандартного образца бензальдегида:
Фармацевтическая промышленность: в производстве лекарственных средств бензальдегид используется как промежуточное вещество. Контроль качества с использованием стандартных образцов необходим для обеспечения эффективности и безопасности лекарственных средств.
Косметическая промышленность: бензальдегид может использоваться в косметических средствах в качестве ароматизатора. Его использование регулируется законодательством, а содержание должно соответствовать определенным стандартам безопасности. Контроль за содержание бензальдегида в косметических продуктах важен для защиты здоровья потребителей и предотвращения возможных побочных реакций.
Лабораторные исследования: бензальдегид широко используется в химических и биологических лабораториях для синтеза и анализа органических соединений. Стандартные образцы необходимы для калибровки аналитического оборудования и обеспечения точности результатов исследований.
Пищевая промышленность: бензальдегид используется в пищевой промышленности как ароматизатор. Однако его содержание в продуктах строго контролируется, так как в больших концентрациях он может быть токсичен. Стандартные образцы бензальдегида необходимы для контроля содержания данного вещества в пищевых продуктах и обеспечения их безопасности для потребления.
Легкая промышленность: бензальдегид используется в производстве красителей и пластмасс. Стандартные образцы играют ключевую роль в контроле качества и обеспечении стабильности производственных процессов.
Производство стандартных образцов на Московском эндокринном заводе осуществляется с соблюдением строгих стандартов качества и контроля производства. Локализация производства в России делает стандартные образцы более доступными для потребителей, сокращая время поставки и снижая издержки на логистику. Кроме того, производство отечественных стандартных образцов способствует развитию российской промышленности и созданию квалифицированных рабочих мест в стране.
ФГУП «Эндофарм» готово предоставить консультации по применению стандартных образцов. В сопроводительной документации содержится вся необходимая информация для пользователя от аттестованного значения с установленными неопределенностью и погрешностью до срока годности. Актуальная информация о стандартных образцах утвержденного типа, произведенных ФГУП «Эндофарм», соответствующих требованиям Федерального закона № 102-ФЗ размещена в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «Аршин») https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/19.
Предприятие «Эндофарм» зарегистрировало отечественный дженерик Налоксон+Оксикодон, который заместит на российском фармацевтическом рынке австрийский наркотический анальгетик Таргин, переставший поступать в РФ, сообщает сайт предприятия.
Для обеспечения российских пациентов необходимыми обезболивающими препаратами «Эндофарм» в сжатые сроки разработал востребованный фармацевтический препарат. После предусмотренных доклинических и клинических исследований, новое средство было зарегистрировано в России.
Регистрационное удостоверение производитель получил на наркотический средство Налоксон+Оксикодон (МНН Налоксон+Оксикодон). Препарат предназначен для устранения тяжелого болевого синдрома у взрослых, требующего использования опиоидных анальгетиков, особенно при оказании помощи паллиативным пациентам. Лекарство выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке с пролонгированным высвобождением (2,5 мг+5 мг, 5 мг+10 мг, 10 мг+20 мг, 20 мг+40 мг). Это первый российский дженерик оригинального австрийского препарата «Таргин (Налоксон + Оксикодон)», производства «Мундифарма Гезельшафт м.б.Х». В 2022 году изготовитель прекратил ввоз этого лекарства на территорию России.
Анальгезирующее наркотическое средство из списка II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» реализуется по рецепту врача. На препарат распространяются ограничения, действующие для наркотических средств.
В рамках выполнения мероприятия «дорожной карты» для повышения доступности наркотических и психотропных средств для медицинских целей и повышения качества паллиативной помощи на Московском эндокринном заводе разработали и запустили производство 13 фармацевтических препаратов. В результате расширения перечня наркотических и психотропных лекарств, выпускаемых на российском предприятии, в 2024 году планируется полностью импортозаместить эту группу фармацевтических средств.
В этом году «ФармМедПром» писал, что «Эндофарм» ведет работу по расширению присутствия собственной продукции на фармацевтических рынках Казахстана, Туркменистана и Ирака. Российский производитель среди приоритетного экспорта считает страны Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки, а также Латинской Америки. Завод выпускает более 150 наименований фармпрепаратов в 14 формах.
Московский эндокринный завод в 2023 году увеличил свое присутствие на фармацевтическом рынке ряда азиатских стран, сообщает сайт компании. Предприятие наращивает объемы выпуска фармацевтических препаратов и расширяет экспортную линейку.
«Эндофарм» в 2023 году реализовал новые проекты за рубежом и продолжает продвигаться на новые рынки. Сейчас завод производит свыше 150 наименований лекарственных препаратов в 14 формах выпуска по семи терапевтическим направлениям. Развитию внешнеторговых отношений способствует модернизация производства, организация собственного научно-исследовательского центра, участие в выставочной и имиджевой деятельности за рубежом.
Олег Речкин , начальник отдела по внешнеэкономической деятельности, отметил, что предприятие считает для себя перспективными для экспорта страны Ближнего Востока и Северной Африки. Специалисты работают для продвижения продукции в Латинскую Америку и Юго-Восточную Азию. «ФГУП «Эндофарм» успешно сотрудничает с органами здравоохранения многих зарубежных стран в плане обеспечения нуждающихся пациентов лекарственными препаратами», – добавил начальник отдела.
Ранее, в ноябре 2023 года, «ФармМедПром» писал , что представители «Эндофарма» побывали с ответным визитом в Сербии, а до этого инспекторат по лекарственным средствам и медицинским изделиям Минздрава этой страны провел аудит на предприятии компании. В результате, в начале сентября российское производство получило заключение о соответствии требованиям GMP Министерства здравоохранения Республики Сербия.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/endofarm-rasshiryaet-prisutstvie-na-na-farmrinkah-za-rubezhom/
ФГУП «Эндофарм» — отечественный производитель стандартных образцов подтвердил аккредитацию в соответствии с требованиями Международного стандарта ISO 17034:2016